口腔护理产品抑制牙菌斑等功效检测

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发布时间:2024-10-06 20:34

根据法规要求,家电清洗13825404095口腔清洁护理用品的功效主要分为几大类:基础清洁类、防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、美白类、抗牙石类、减轻口臭类和其他功效。其中防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类和减轻牙龈问题类必须进行人体试验的方向,而体外的方法是“最佳辅助”,帮助我们进行口腔护理产品及相关原料的前端多元化筛选和科学配伍等等。

口腔护理产品的美白、防龋功效检测中,我们对两种功效的功效评估进行了详细的介绍及案例展示。本篇文章将从抑制牙菌斑类抗牙本质敏感类口腔清洁护理产品的功效评价详细展开。

一、抑制牙菌斑类产品功效评价方法

在上一篇文章中也提到,口腔中有长期稳定定殖的、丰富的微生物菌群,食物残渣等营养物质会吸附在牙齿表面,为细菌生长提供营养保障,同时唾液中的糖蛋白也会吸附在牙齿上形成获得性膜,成为细菌生长的“温床”,接下来,微生物聚集起来形成牙菌斑,如果不及时清理,继续积聚的牙菌斑会进一步导致龋齿、牙周炎等口腔问题。

牙菌斑这种黏性沉积物,无法被水冲去或漱掉,因此正确使用牙膏、冲牙器、牙线等口腔护理产品是将问题扼杀在摇篮的有力手段。

我们使用高品质聚苯乙烯片、羟基磷灰石片或牙釉质块等基材作为模型,设置样品组和空白对照组,用唾液浸泡和变异链球菌接种模拟真实环境,通过牙菌斑生物膜定量、牙菌斑染色拍照、IPP图片分析等方式,评估产品功效。

如下图,使用了牙菌斑生物膜定量方法,检测使用牙膏产品后牙菌斑的清除情况。

下图则是利用电镜观察使用样品牙膏前后,菌落形态的变化,从而评估牙膏对牙菌斑的清除效果。

二、抗牙本质敏感类产品功效评价方法

牙本质敏感是指一些人的牙齿遇到酸甜冷热食物的刺激,就会因牙根酸疼而不敢咀嚼,俗称“倒牙”。牙本质敏感主要是由牙本质暴露引起的,牙齿最外部就是牙釉质,保护着里面较软的牙本质,牙本质由上万个微细牙本质小管组成并直接与神经相连。牙本质暴露后,食用酸甜冷热的食物时,刺激会通过牙本质小管传达到神经,引起牙齿敏感。

目前主要有3种机制解释牙本质敏感的发生:①神经终末传导学说,②牙本质细胞传导学说,③液体动力学说。

其中由Braennstroem和Astroem提出的液体动力学说被大多数人支持——即暴露的牙本质受到外界刺激时,牙本质小管内的液体会膨胀或收缩从而出现流动,引起神经纤维的机械感受器兴奋,刺激牙髓神经,从而导致牙本质敏感。

1,体外评价方法

在牙本质小管内充满能够传导感觉的液体和细胞突起,当受到外界刺激时,液体会快速流动,传到牙髓,会激发牙髓神经纤维引起短而尖锐的疼痛。牙本质小管的数目和半径与牙本质液流动有关,因此也与牙本质敏感程度有关。因此,通过封堵牙小管或镇静神经都可以达到抗牙本质敏感的作用。

通过酸蚀离体牛牙的牙本质切片,使牙小管暴露,从而模拟人体因牙小管暴露造成的牙齿敏感现象,使用电镜观察使用样品前后牙小管表面的暴露或封堵情况,来评价样品是否具有抗牙本质敏感的功效。

如图,在高倍镜下可以看出,使用样品前牙小管暴露非常严重,而样品则通过填充物封堵暴露的牙小管,从而起到很好的封闭作用,进而达到抗牙本质敏感的功效。

牙本质敏感最根本的原因是,刺激通过暴露的牙本质小管传递至神经,进而引起一系列不适的感知,通过神经兴奋的阻断,也能够很好地达到抗牙本质敏感功效。体外的检测主要是对神经元细胞进行电刺激干预后,通过膜片钳技术来评估待测样品是否能够对神经元细胞的动作电位或神经兴奋产生抑制作用。

如图,正常情况下,神经元细胞受到刺激后,有一定频次的电位变化,即样品作用后,动作电位得到了显著的抑制,因此可以说明样品具有神经镇静舒缓作用。

2,临床评价方法

在临床的功效评价中,参考《WS/T326.4—2010 牙膏功效评价 第4部分: 抗牙本质敏感》来进行。

评价应至少使用2种刺激(Yepple探针法和冷空气法)进行评价:

1)探诊针敏感性的评价:电子压力敏感探针(Yepple探针)方法,探针接触被选定牙颊面暴露的牙质,位于在牙釉质本质交界处,使用最初预先设定10 g力量探测,随后每次增加力10 g, 最大力量为80 g(g 为力学单位,仪器可以定量测量加在牙面上的压力), 记录敏感阈值,即受试者表明有不舒服的感觉时的压力值。探诊力的数值高,说明牙敏感性水平低,反之亦然。

2)冷空气吹喷敏感性的评价:使用牙科综合治疗台的气枪在离开敏感牙齿1cm距离喷吹1s,空压机压力为413 kPa±35 kPa,吹气温度为19℃~21℃,吹气时将手指放在邻牙以避免邻牙症状影响结果的准确性。用Schiff冷空气敏感指数评价。

受试者要求至少有1个罹患牙本质敏感的牙齿,对10g~50g的触觉刺激敏感, 和(或)冷空气刺激计数值≥2。试验组在试验期牙本质敏感指标均数应明显降低,与阴性对照组相比具有统计学意义,且其中一项牙本质敏感指标均数降低15%及以上时,可认为试验组具有抗牙本质敏感的功效。